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四川省中医药信息学会关于四川省科技进步奖项目提名公示


更新日期:2020-05-27 09:27:47


 

 

关于四川省科技进步奖项目提名公示

 

根据《四川省深化科技奖励制度改革方案》(川办函[2018]95号)的精神,按照《四川省科学技术奖励办法》《四川省科学技术奖励办法实施细则》的要求,现将四川省中医药信息学会关于2020年度四川省科学技术奖提名项目内容进行公示,提名项目公示之日起7个自然日内2020年5月26日-2020年6月2日,任何单位或者个人对公示项目的创新性、先进性、实用性及推荐材料真实性和项目主要完成人、主要完成单位持有异议的,应当以书面方式向四川省中医药信息学会提出,并提供必要的证明材料。为便于核实查证,确保客观公正处理异议,提出异议的单位或者个人应当表明真实身份,并提供有效联系方式。个人提出异议的,须在书面异议材料上签署真实姓名;以单位名义提出异议的,须由单位法定代表人签字并加盖本单位公章。四川省中医药信息学会承诺按有关规定对异议人身份予以保护。超出期限的异议不予受理。公示项目具体内容见附件。(联系人:粟伟 13378123468)

 

附件:1.候选人情况公示-宋云鹏

2.成果内容公示-四川金科药业有限责任公司

3.成果内容公示-成都复兴医院

                                                             四川省中医药信息学会

                                                                2020年5月26日


附件1:

成都博奥晶芯生物科技有限公司

关于四川省科技杰出贡献奖候选人提名的公示

 

根据《四川省深化科技奖励制度改革方案》(川办函【2018】95号)的精神,按照《四川省科学技术奖励办法》《四川省科学技术奖励办法实施细则》的要求,按照公平、公开、公正的原则,经本单位评选,同意提名宋云鹏同志为四川省科技杰出贡献奖候选人。现将有关情况予以公示:

一、候选人基本情况

宋云鹏,从事生物芯片及相关仪器设备、试剂耗材的产业化,中级工程师,现任成都博奥晶芯生物科技有限公司总经理,大学本科。

二、提名者

四川省中医药信息学会

三、提名意见

宋云鹏任成都博奥晶芯生物科技有限公司总经理,致力于生物芯片分子诊断技术产品的产业化。在新型冠状病毒肺炎疫情爆发之初,宋云鹏迅速响应号召,带领组织团队对新型冠状病毒(2019-nCoV)检测产品进行系统转化研究,完成产品定型和产业化。

1、创新采用了微流控基因芯片技术、等温扩增技术、荧光定量技术等先进技术,快速研发定型了新型冠状病毒(2019-nCoV)检测产品并在四川省实现产业化,具有国际先进水平。

2、突破进行多指标联合检测且在1.5小时内可一次性检测包括新型冠状病毒(2019-nCoV)在内的6种呼吸道常见病毒,具有多指标联合检测、检测时间短、操作简便、特异性高、不易造成污染等优势。

3、自有知识产权完整,带领公司团队已获得19项知识产权证书,其中发明专利授权4项。

4、社会效应显著,生产和供应了6万人份新冠病毒检测试剂盒,为武汉地区及其它国家疫情防控、国际合作做出重大贡献。国务院总理、中央应对新冠肺炎疫情工作领导小组组长李克强考察该检测平台后予以充分肯定,他说检测试剂在疫情防控中发挥了十分关键的作用。

5、主导了32项生物芯片相关产品的医疗器械注册与转化研究,填补了国内生物芯片和二代测序为核心的科技成果转化与产业化的空白。

鉴于宋云鹏在这次抗击新冠战略中所作出的巨大贡献,同意推荐参加2020年度四川科技进步杰出贡献奖评选。

四、候选人的主要科学技术成就和贡献

宋云鹏带领成都博奥晶芯团队整合产业优势,不断提升产业链科学技术成果转化和高新技术产业化效能。截止2020年 5月,其主导了33项生物芯片相关产品的医疗器械注册与转化研究,取得了29项知识产权证书,获得了“高等学校科学研究优秀成果奖 科学技术进步奖二等奖”、“华夏医学科技奖二等奖”。不仅填补了国内生物芯片和二代测序为核心的科技成果转化与产业化的空白,同时也使之成为四川省产业化引领和展示的重要平台。

在新型冠状病毒肺炎疫情爆发之初,宋云鹏同志迅速带领组织骨干力量、依托清华大学的技术实力、博奥集团强大的研发能力和四川省人民医院华西医院临床资源,快速的进行新型冠状病毒肺炎检测产品的开发与定型。2月22日, “六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒(恒温扩增芯片法)”获国家药监局第2批新型冠状病毒应急医疗器械审批批准。这是国内首个新冠肺炎病毒芯片检测系统,也是目前全球唯一含新冠肺炎病毒在内的呼吸道多病毒指标(6项)核酸检测试剂盒。该产品目前已获15项授权专利和各类科技奖项7项。同时,成都博奥晶芯生物科技有限公司也获得了成都市政府授予的新冠肺炎疫情防控“五一劳动奖状”。

 

若有异议,请于7个自然日内书面向四川省中医药信息学会反映。逾期将视为无异议。    

  

 

                              四川省中医药信息学会

                              2020年5月26日


 

附件2:

四川省科技进步奖科技进步类提名项目公示

 

一、项目名称

兽药GnRH-A升标及效价效能评价系列标准研究与应用

二、提名单位

    四川省中医药信息学会

三、提名单位意见

该项目针对兽药GnRH-A产品含量质量标准与国际标准脱节,生物效价检测、效能评价体系尚未形成等难点,该项目在国家、省市级科研项目支持下,历经17年,对兽药GnRH-A国家质量标准及生物效价和其配伍产品效能评价进行系列研究,并成功进行产业化。成果技术达到国际先进水平。

1.创新优化了GnRH-A的合成、纯化工艺,多肽含量由25%提升至85%,形成兽药国家质量标准,使国内该产品质量跃入国际先进行列,并与国际标准接轨。

2.突破了兽药GnRH-A类产品无生物效价评价方法的现状,经过系统化试验,确定各环节参数,形成了评价体系,填补了国内空白。

3.创新研发了兽药GnRH-A类产品制剂与配伍产品生物效能,包括促卵泡发育、促精子发育和促动物配种及保胎效能评价方法。

4.知识产权完整,已获得中国农业部质量标准1项,发明专利授权4项,学术论文8篇。

5.推广效益显著、应用前景广阔,产生直接经济效益1000余万元,在母猪、种鱼、蛋禽奶畜和种畜禽繁殖市场撬动了3-5亿元间接经济效益,社会效益方面有利于提升兽药行业质量管控;畜禽渔产业化发展;野生动物和珍稀动物资源的拯救和保护,并为社会脱贫、扶贫攻坚事业做出贡献。

经过专家鉴定该技术创新成果达到国家先进水平,按照四川省科技进步奖条件,本单位同意推荐成果“兽药GnRH-A升标及效价效能评价系列标准研究与应用”参加2020年度四川省科技进步奖评选

四、项目简介

面向国家规模化养殖政策,良种扩大和效益提升的政策导向,随着高效畜牧水产业发展和野生珍稀动物拯救日趋紧迫,稳定、可靠的亲本动物良繁优生、同期配种生产技术支撑,以及质量保障的投入品需求剧增。面对兽药繁殖技术中核心兽药GnRH-A产品含量治疗标准与国际标准脱节,关系药物活性的生物效价检测、关系配伍作用发挥的生物效能评价标准体系尚未形成等技术难点和挑战,项目创新研发了GnRH-A产品质量检测的新方法,并成功应用于产业化。成果技术总体达到国际先进水平。

优化工艺,制定国家质量标准,与国际标准接轨。项目创新制定优化了兽药GnRH-A的合成工艺、纯化工艺,使产品中多肽含量由25%提升至85%,形成了兽药国家质量标准,使其含量标准从远低于国际标准跃入国际先进行列。项目成果缩短了生产步骤,提高了产品收率,显著增强了国内产品市场竞争力。

突破了兽药GnRH-A类产品生物效价评价方法的现状,填补国内空白。针对兽药GnRH-A产品临床应用中多肽含量不稳定且副作用多,缺乏生物效价评价方法的突出难题,项目组突破性完成了GnRH-A类产品生物学效价评价方法的研究。以小鼠为对象,经过系列系统化试验通过小鼠排卵卵母细胞数量确定适用鼠龄,通过发情周期持续时长的探索、不同发情周期对超排处理后见栓效果,胚胎数量和质量的研究定义适用实验动物发情阶段,为减少药物相互作用及影响,探索不同方法同期发情诱导的处理方式,摸索不同剂量GnRH-A诱导小鼠超数排卵的效果,最终确定生物学评价试验各环节参数,形成了评价体系。为控制市场成本,项目组通过系列试验研究确立了标准品与生物效价检测用工作标品的标定研究方法。经过应用该生物效价评价方法进行质量监控管理,四川金科药业生产的GnRH-A类产品近5年未收到不良反应投诉,研究成果获得四川省兽药监察所认可,并推荐申报中国农业农村部兽药国家标准。

创新研发了兽药GnRH-A类产品制剂与配伍产品生物效能评价方法。针对兽药GnRH-A产品在临床应用中往往与多种生殖药物产品配伍使用以达到最佳功效的客观情况,项目组研究确立了GnRH-A类产品及其配伍产品对于促卵泡发育效能,促精子发育效能和促动物配种及保胎效能等方面进行效能评价方法的系列试验方法和标准操作规程。

知识产权完整。已获得中华人民共和国农业部质量标准1项,发明专利授权4项,在《MITOCHONDRIAL DNA PART B》、《中国比较医学杂志》、《畜牧兽医学报》等重要杂志发表学术论文8篇。

推广效益显著、应用前景广阔。项目产业化应用后四川金科药业近三年新增销售额一千多万,在母猪、种鱼、蛋禽奶畜和种畜禽繁殖市场,分别可撬动千亿增产市场空间。有利于提升兽药行业质量管控,增加兽药产品国际竞争力;有利于畜禽渔产业化发展,增加养殖场及农民收入;有利于野生动物资源的拯救和保护;为社会脱贫、扶贫攻坚事业做出贡献

五、主要知识产权及规范标准等目录

知识产权 (标准) 类别

知识产权(标准)具体 名称

国家 地)

授权号(标 准编号)

授权(标 准发布) 日期

证书编号 (标准批 准发布部 门)

权利人(标准 起草单位)

发明人(标 准起草人)

发明专利 (标准) 有效状 态

国家

(行业) 标准

促黄体素释放激素A3

中国

农业部 第1945号公 告

2013-05-

22

农业部 第1945号 公告

四川金科药业 有限责任公司

四川金科药业有限责任公司

有效

发明专

促性腺素释放素双途径 生殖调控药物及禽类繁 殖方法

中国

2005100203

09.8

2009-06-

23

503192

宋艳

宋艳

发明专

促性腺素释放素双途径 生殖调控药物及鱼类繁 殖方法

中国

2005100203

10.0

2009-06

23

503193

宋艳

宋艳

发明专

多潘立酮水溶性制剂及 其制备方法

中国

2005

10020312.X

2007-10

24

354439

宋艳

宋艳

发明专

多潘立酮与克罗米酚复 方水溶性制剂

中国

2005

10020313.4

2008-05

28

399864

宋艳

宋艳

其他

Characterization and phylogenetic analysis of the complete mitochondrial genome of the human pathogenic fungus Cryptococcus sp.

英国

MITOCHONDR IAL DNA PA

2019-02

01

2019, 4(2):4200

- 4201

yue chen,xiaoro ng sun.Wenjuan Gui,Dan Su

yue chen,xiaor ong sun.Wenjuan Gui,Dan Su

见刊

其他

实验动物与人类年龄相 关性研究进展

中国

中国比较医 学杂志

2019-11

01

2019,

29(11):

116-122

陈阴,苏丹,贵 文娟,孙效蓉

陈阴,苏丹, 贵文娟,孙 效蓉

见刊

其他

合成丙氨瑞

(Alarelin )纯度对蟾 蜍排卵生物活性的影响

中国

西南农业学 报

2006-03

01

2006,03:

525-527

曹阳,胡大方, 宋艳,谢青, 马世荣

曹阳,胡大 方,宋艳, 谢青,马世 荣

见刊

其他

鱼体内性类固醇激素水 平与催产药物相关性研 究

中国

西南农业学 报

2007-06

01

2007,6:

1369-137

宋艳,郑虎, 翁玲玲,曹阳, 马世荣,林钰

宋艳,郑虎, 翁玲玲,曹 阳,马世荣, 林钰

见刊

其他

鸭腔上囊胚胎及胚后发 育期凋亡相关蛋白的免 疫组化分析

中国

畜牧兽医学 报

2011-03

01

2011,42(

3):416-4

22

方静,崔恒敏 崔雪,陈阴

方静,崔恒 敏,崔雪, 陈阴

见刊

 

 

、主要完成人及单位情况

排名

姓名

性别

技术职称

学科专业

工作单位

对成果创造性贡献

1

宋艳

研究员

药物化学

四川金科药业有限责任公司

完成GnRH-A国家标准修订

2

陈玥

助理研究员

基础兽医学

四川金科药业有限责任公司

完成GnRH-A效能及效价方法建立及验证

3

沈留红

副教授

临床兽医学

四川农业大学动物医学院

完成GnRH-A效能及效价实验动物选择研究及应用

4

郭晓强

教授

药学

成都大学四川抗菌素工业研究所

完成GnRH-A效价及效能方法中激素给药方式研究

6

刘天民

主治医师

临床医学

四川大学华西第二医院

完成GnRH-A效价评价方法中组织学观察及判定

6

陈建

研究员

药物化学

四川省农业科学院农产品加工研究所

完成GnRH-A国家标准修订

7

沈雪娇

助理研究员

预防兽医学

四川金科药业有限责任公司

完成GnRH-A效能及效价方法建立及验证

8

侯丽丽

高级兽医师

兽医学

山西省畜牧产品质量安全检验监测中心

完成GnRH-A效价标品研究及相关产品临床应用

 

 

若有异议,请于7个自然日内书面向四川省中医药信息学会反映。逾期将视为无异议。

                      

 

 

四川省中医药信息学会

2020526

 

 

附件3:

四川省科技进步奖科技进步类提名项目公示

 

一、项目名称

仿生内控技术在晚期肿瘤治疗中的理论创新与应用

二、提名单位

四川省中医药信息学会

三、提名单位意见

四川省中医药信息学会于20200522日组织专家对《仿生内控技术在晚期肿瘤治疗中的理论创新与应用》进行评审,评议结果,专家意见如下:

1、该成果在省、市级科研项目支持下针对晚期癌症治疗难点开展科研攻关。立题新颖,思路独特,目的明确,科学性强,成功将研究成果应用于临床治疗,技术成果达到国内及国际先进水平,具有先进性、创造性和实用性。采用全新的恶性肿瘤投影学说为理论基础,在此基础上建立的一种独特的、无创的、无痛苦、超公认、超传统、超常规的治疗晚期癌症的新方法和新技术仿生内控

2、基于创新理论开发的仙鹤败酱胶囊、参黄胶囊等5种现代中药制剂产品已获批并应用于肝癌、肺癌等34种晚期肿瘤的缓和治疗。据近15年临床数据统计,采用该项目治疗的晚期胰腺癌6月生存期及晚期肝癌、肺癌1年总生存期达到了46.2%29.3%19.05%,最长生存期达到了16.7月、84.17月及96.27月;54.22%肺癌病人生活质量改善。表明在二、三线治疗无效晚期肿瘤中具有明显效果。

3、该项目具有较强的学术思路和重要的学术发现,具有改变癌细胞的恶性生物学行为和提高免疫力功能,且无明显毒副作用。临床上应用7000多例中晚期癌症,验证了该项目具有安全性、有效性、重复性、广谱性、科学性,具有提高生活质量和延长生命的疗效,有效率达95%

4、社会效益方面,该成果为晚期癌症患者提供了缓和治疗新方案,造福晚期癌症患者,为维护家庭和社会和谐做出了贡献;并通过国、内外学术交流提升了该原创技术影响力,带动区域医疗发展。经济效益方面,该项目临床应用近五年产生直接经济效益5000余万元,为地方经济发展做出重要贡献。

经专家鉴定该技术创新成果达到国际先进水平,按照四川省科技进步奖条件,同意推荐该项目参加2020年度四川省科技进步奖的评选

四、项目简介

(一)主要技术内容

项目创新的提出了一种对癌症的新认识和治疗方法—“恶性肿瘤投影学说系统性仿生内控治疗法 基于癌组织与正常组织颜色差异现象,深入的从全息学角度和数集分析、建模,解释肿瘤的发病逻辑及哲学道理,提出肿瘤潜在发病新机制,定义了投影细胞(癌细胞,Xn+1)和亚细胞(癌细胞相关细胞群,Xn),而Xn+1Xn细胞的投影集合,而颜色:信息的载体则是该投影的纽带,原创性的对肿瘤潜在的发病新机制及生物学发展过程进行了系统性阐述,从新角度认识肿瘤从而指导治疗。

本项目技术核心认为,生物系统是非线性动力系统所特有的一种运动形式,在运动中生命体的调节程序是多维、分岔的整体,而人体细胞的整体集合构成生命的运动,这种细胞集合的迭代N次数i大的N次以后,极限集合{xi}i ∞>N,表现出生命的稳恒行为。细胞自身的映射(投影)调节着机体的活动和细胞的行为。假设细胞Xn属于一定组织细胞i,细胞信息非线性变换f (含变量µ )Xn投影到细胞i中某个点 Xn+1则:Xn+1=f (µ , Xn) /Xn, Xn+11f µ:I → i。因此,我们提出:

当外在致癌因素进入生命体内后到达体内各器官、组织、细胞,在一定的细胞群内(Xn),致癌物对Xn细胞群形成特定的功能损坏,使这些细胞信息非线性变换f(参量µ)的接收或发送的功能产生障碍,细胞信息出现循环冗余,并传递到投影细胞(Xn+1),当这种信息交换参量f  µ→0),使Xn+1Xn细胞间的信息接收和反馈传递障碍,导致Xn+1细胞信息出现循环冗余,以细胞的增殖,数量的增多,信息量的增加,即fXn+1→ X ,导致细胞间信息传递障碍。这种投影细胞即形成癌细胞(Xn+1)。综上,癌症是多系统细胞群体的功能损害,而导致细胞信息传导功能障碍而引发,因而癌症是一种细胞病,是细胞信息调节程序障碍性疾病。进而认识到,治疗肿瘤即是治疗肿瘤相关细胞群(Xn),而非仅直接治疗肿瘤细胞群(Xn+1),由此提出系统性仿生内控治疗方法,关注细胞间及环境能量代谢靶点,调整Xn+1Xn数集间平衡,最终达到控制癌症目的。

基于仿生内控技术开发的仙鹤败酱胶囊、参黄胶囊、双芪片及金枝鹤草片等现代中药制剂产品已应用于肝癌、肺癌、胰腺癌等晚期肿瘤的缓和治疗。临床应用数据显示晚期胰腺癌6月生存期及晚期肝癌、肺癌1年总生存期达到46.2%29.3%19.05%,最长生存期达到16.7月、84.17月及96.27月(患者现仍存活)。在二、三线治疗无效的晚期肿瘤中体现出明显效果,达到了靶向治疗同等疗效水平。较为显著的改善了晚期肿瘤患者生活质量,延长了总生存时间,为二、三线治疗失败的患者提供了有效缓和治疗方案。该成果已在省内及重庆、泰国等5家医疗机构中应用于超7000余人次晚期肿瘤患者,产生直接经济效益5000余万元;本项目成果拥有完整自主知识产权,技术成熟,已获药物制剂注册5项,申报发明专利7项,与泰国BetterBeing医院,美国RSCI机构、土耳其Akdeniz大学等机构开展合作推动成果发展,并先后在JSMOMASCCASCO Palliative Care等国际一流学术会议上发言交流,现已发表国内国际会议论文 30余篇,成果已通过四川省卫生厅科学技术鉴定及获得2015年成都市科学技术进步奖。

(二)基于该项目论文发表、专利及药品批文情况

1文章发表情况(部分)

(1) 李显勇,张凌燕,尹卫华,仿生内控法治疗腺泡状软组织肉瘤1例报告,中华中西医杂志. 2005; 6(7)  

(2) 李显勇,李燕雏,尹卫华,仿生内控治疗晚期癌症的临床应用报告,癌症进展杂志,200863):329-335

(3) 李显勇,恶性肿瘤投影学说”——一种研究癌症的新理论,发现,2007S278-81

(4) 李显勇、张凌燕、刘虹,仿生内控缓和方案用于晚期子宫内膜癌二线治疗的效果观察,医药界,201920

(5) X. Li, L. Zhang and Y. Li, Inhibition of cancer cell proliferation by color modulation: A pilot study, Ann Oncol (2013) 24 (suppl-9): ix83.doi: 10.1093/ annonc/mdt 460.84

(6) Li Yanchu, Li Xianyong, Tip-pairoteTorsak, et al, A new systemic therapy in a 75-year-old woman with multi-metastatic pancreatic cancer: A case report and review of the literature, Oncol Lett, 2015 Jul;10(1):263-267.

(7) Li Xianyong, Li Jiaojiao, Tian Ya, et al, Inhibition of rectal cancer growth by a new herbal extract combination (FUO-C4) in vivo, Ann Oncol (2014) 25 (suppl 5): v86-v87.

(8) Rong Pu, Qianhong Zhao, Zhimei, et al, Rapid bone repair in a patient with lung cancer metastases to the spine using a new herbal medicine: A case report, Oncology Letter, 2015: 12(3):2023-2027. (JSMO 2015Oncology Letter)

(9) Yin Weihua et al, In vivo inhibition of breast cancer growth by FUO-B3, a new herbal medicine extract. (JSMO 2015 会议论文)

(10) Rong PuWeihua YinLingyan Zhang, et al, Herbal extracts in palliative care- A new challenge and potential strategy for the treatment of advanced cancer, International Journal of Molecular Medicine, 36:S59-S59

(11) Rong Pu, Weihua Yin, Lingyan Zhang, et al, New strategy and challenge in treatment of terminal stage pancreatic and lung cancer: herbal extracted medicines in supportive careMASCC 2016 会议论文)

(12) Pu Rong, Zhang Lingyan, Yin Weihua, et al, Herbal medicines as an alternative therapy for advanced unresectable pancreatic cancer in early palliative care (JSMO 2016 会议论文)

(13) Pu Rong, Zhang Lingyan, Li Xianyong, Effective treatment of lung cancer with brain metastasis using herbal extract and palliative care (JSMO 2016 会议论文)

(14) Pu Rong, Zhang Lingyan, Zhou Xiaoxia, et al, Strategy of using herbal extract preparations for stage IV cancer in palliative care: an enhanced and maintenance therapy (ASCO Palliative Care 2016 会议论文)

(15) Rong Pu, Yanchu Li, Xianyong Li, Severe bilateral breast mucinous carcinoma with bilateral lungs and cutaneous metastasis: a case report and literature review, Case Rep Oncol Med, 2018: 1-4

(16) Pu Rong, Li Yanchu, Zhang lingyan, et al, Effective treatment by using herbal extractive medicine to helpless liver cancer, ovarian cancer and mucinous breast carcinoma as III/IV line treatment MASCC 2018 会议论文)

(17) Pu Rong, Li Xianyong, Zhang Lingyan, et al, The use of herbal preparations as complementary and alternative medicine in advanced lung cancerJSMO 2019 会议论文)

(18) Xianyong Li, Lu Chen, Nan Zhang, et al, Chinese herbal formula KuNong (AH05) preparation inhibits hepatocellular carcinoma in vitro and vivoJSMO 2019 会议论文)

(19) Xianyong Li, Lu Chen, Nan Zhang, et al, A study on the anti-cancer effect of total alkaloids from herbal combinations (AH05) in hepatocellular carcinoma as palliative careMASCC 2019 会议论文)

(20) Yanchu Li, Xianyong Li, Cuiping Chen, et al, Study on the anti-cancer effect of an astragaloside- and chlorogenic acid-containing herbal medicine (RLT-03) in breast cancer Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine, 已接收, 2020

(21) Yanchu Li, Lu Chen, Rong Pu, et al, Anti-cancer effect of Lonicerae Japonicae Flos-based new herbal medicine (LASNB) in colon carcinoma Nature product communication, Revised2, 2020

(22) Yanchu Li, Lu Chen, Rong Pu, et al, Effects of a matrine- and sophoridine-containing herbal compound medicine (AH-05) on hepatocellular carcinomaNature product communication, 小修, 2020

(23) Li Yanchu, Li Xianyong, Chen Lu, et al, Glyoxal-induced disruption of cell proliferation and migration in triple -negative breast cancer cells Breast Cancer Basic and Clinical ResearchRevised1, 2020

2专利申请

(1) 治疗妇科肿瘤的中药组合物及其制备方法 2016.12.262016112187732 (发明专利)

(2) 治疗消化系统肿瘤的组合物及其制备方法 2016.12.262016112187751 (发明专利)

(3) 一种高效的蛹虫草子实体多糖提取方法 2017.8.312017107750587 (发明专利)

(4) 一种无血清细胞冻存液 2018.3.27 201810257683.7(发明专利)

(5) 一种中药组合物及其制备方法和应用 2020.2.5 202010080175.3(发明专利)

(6) 用于肌体组织及干细胞的低温储存箱 2018.12.11 201822073942.9 (实用新型专利)

(7) 四叶草健康大数据管理及分析系统,软著登字第 3362412 号(登记号:2018SR1033317

3药品制剂批文

(1) 精氨酸口服液:川药制字 H20080427

(2) 仙鹤败酱胶囊:川药制字 Z20080346

(3) 参黄胶囊:川药制字 Z20101016

(4) 双芪片:川药制备字 Z20190276000

(5) 金枝鹤草片:川药制备字 Z20190275000

三)应用推广及效益情况

1.应用情况

基于“仿生内控晚期癌症治疗”技术方案开发的“精氨酸口服液”(川药制字H20080427)、“仙鹤败酱胶囊”(川药制字Z20080346)、“参黄胶囊”(川药制字Z20101016)、“双芪片”(川药制备字Z20190276000)及“金枝鹤草片”(川药制备字Z20190275000)制剂已获得院内制剂生产许可进入临床应用。在临床应用期间,已先后承担了13项省、市、区科研课题,并通过四川省卫生厅科学技术鉴定及荣获成都市科学技术进步奖

1.1. 与当前国内外同类研究、同类技术的综合比较:

  目前的肿瘤治疗围绕手术、放疗、化疗、靶向治疗。一线化疗有效率为20-30%,二线化疗有效率仅为10-20%;手术及放疗为局部治疗方法,对于晚期多发转移患者亦无能为力,根治性手术和放疗并不适用于晚期癌症患者。本项目技术成果与现有技术异同表现在以下三方面:

1.1.1 本项目成果提出的“恶性肿瘤投影学说”基于量子物理中的颜色定义,暨颜色代表一种波长,是信息的载体;而目前已知癌症组织的颜色与正常组织的颜色不一致,表明癌组织与正常组织内信息表达存在差异,暨证明肿瘤细胞与正常细胞的能量传递链不一致;通过数集分析及建模,将肿瘤细胞Xn+1)与肿瘤相关细胞(Xn相关联,推导出Xn+1=f (µ , Xn)  Xn, Xn+11  f µI → i”数集,提出癌症是细胞群功能障碍性疾病,已形成一套较为成熟的癌症理论认知。该理论不同于致癌因子直接导致细胞突变为肿瘤之理论,新理论认为致癌因子并不直接破坏细胞及导致癌症:首先,致癌因子作用并损伤亚细胞功能群细胞,导致肿瘤相关细胞间信息交换障碍,最终,亚细胞功能群细胞的损伤,将导致其所投影的投影细胞变化为肿瘤,是细胞信息循环冗余最终的表现。

1.1.2 目前肿瘤理论认为,肿瘤转移通过血流及淋巴道转移。本项目不同于目前对肿瘤转移的认识,该理论认为癌症的转移是由于投影细胞的投影点移位造成,暨当细胞信息循环冗余持续存在,Xn+1=f (µ ,  Xn)  Xn, Xn+11  f µI → i饱和后信息溢出,导致肿瘤相关细胞(Xn)投影点转移到新的投影细胞(Xn+1),形成新的数集集合,暨肿瘤转移产生。

1.1.3 本项目成果提出的“仿生内控晚期肿瘤治疗方案”不同于化疗所代表的细胞毒性作用,肿瘤治疗不仅仅是对肿瘤细胞群自身更是肿瘤相关的亚细胞功能群细胞的治疗和调控,纠正癌症细胞的恶性生物学行为。相比手术、放疗、化疗等经典治疗方案,系统性仿生内控治疗以全息的角度看待肿瘤,结合现代中医药理论调控肿瘤生长(图1)。

 

 

 

1 仿生内控治疗(BICT)与传统放化疗治疗的差异

综上,同现有肿瘤同类理论技术比较,本研究成果从新的角度认识了癌症的发生与转移的逻辑关系,跳出经典肿瘤理论,从而为新的治疗方案和策略提供了支持和指引了新方向。

1.2. 技术推广应用:

成都复兴医院建立了符合GMP规范的院内制剂车间(许可证号:川20160072HZ),完成了从技术研发到技术开发,再到市场推广应用的全流程。治疗方案及药物已在成都复兴医院、泰国BetterBeing医院,美国RSCI机构、宜宾中山医院等省内、省外及国外医疗进行推广和应用,并与土耳其Akdeniz大学建立肿瘤康复技术及植物药提取技术合作。2004至今系统性仿生内控治疗抗癌制剂进入成都市社会医疗保险范畴。

目前,项目成果已在超7000人次来自国内、美国、英国、日本等国家和地区的晚期肺癌、肝癌、乳腺癌、胃癌、大肠癌等恶性肿瘤患者中得到应用,有效改善放化疗造成的组织损害,缓解癌性疼痛及抑癌作用,为晚期衰弱癌症患者提供了有效方案,患者生存时间和生活质量得到延长和改善。同时,积极推动该成果在国际高级别专业会议交流,从2015年至今,已在日本临床肿瘤学会(JSMO)、癌症支持疗法多国学会(MASCC, Multinational Association of Supportive Care in Cancer)年会、ASCO Palliative Care Symposium(美国临床肿瘤学会,American Society of Clinical Oncology)、世界肿瘤进展大会(World Congress on Advances in Oncology)等国际权威专业肿瘤大会上发表演讲及开展学术交流,获得了国际上学术界的基本认可,为此技术团队受邀前往土耳其,并与土耳其Akdeniz大学建立肿瘤康复技术及植物药提取技术合作关系。通过国内外的技术交流及技术应用,极大的推动了该项成果的技术发展及临床应用市场,成为我省民营医疗机构中在国际会议上发表论文的先驱者之一,推动该项技术走向世界,产生了显著的社会效益及国际影响力。

该项目对晚期肺癌、胰腺癌、肝癌的临床应用成果发表在2016年美国临床肿瘤学会缓和治疗论坛(ASCO Palliative Care Symposium会议上,据近15年临床应用数据结果显示,肺癌、胰腺癌、肝癌患者治疗前后的平均ECOG评分从3分降至2分,食欲和睡眠得到改善;同时,在胰腺癌组中,中位和平均生存时间分别为5.16.5个月。最长的生存时间为16.7个月,患者目前仍正常生活。3610个月生存率分别为92.3%,46.2%和30.8%。肝癌组的平均生存时间为12.48个月,中位生存时间为5.03个月。最长生存时间为84.17个月。 3612个月生存时间分别为77.42%,38.71%和29.03%。在肺癌组中,6个月,1年,2年和5年生存时间分别为33.93%,19.05%,14.29%和4.17%,一旦生存时间超过6个月,则平均生存时间和中位生存时间分别为29.9814.80个月;1年,2年和5年生存时间分别达到56.14%,42.11%和12.28%。临床应用结果显示能显著的延长晚期患者的生存时间及患者生活质量。

本研究成果针对晚期恶性肿瘤及肿瘤二、三线治疗失败后的患者,兼顾了安全性有效广谱性、重复性和科学性的特点它是治疗晚期癌症的新技术选择,与传统的治疗方法(手术、放化疗)形成了一种补充和重要手段,具有较好的临床推广应用价值,有望取得更好的社会、技术与经济效益

1.3. 产、研结合应用

通过该项技术的应用取得了良好的学术成果及临床应用成果,为进一步的在学术上完善及推广该项技术成果,项目团队通过产、研结合对该项技术进行深入开发及应用,着力于植物提取物抗肿瘤药物的研发与转化,基于该成果,我院投资2000余万元建成700平米标准化分子生物学、SPF级动物实验室、BCL-2级细胞实验室、HPLC分析实验室及团队(图2),强调现代植物药物提取及分析研究。现已开发出院内制剂7项(其中5项已获注册及备案)。


 

2成都复兴医院基础研究及转化实验室(自建直属实验室)

2.经济效益社会效益                                              

2.1 经济效益

2.1.1 产值及税收:该成果近五年已实现总销售收入约5千万余元;近三年实现总销售收入2800余万元,利税两百余万元。目前有5项药品投入生产。

2.1.2 预期经济效益: 

针对进展期癌症患者,越早接受缓和医疗,越有利于预后。2019年美国芝加哥ASCO大会提出缓和治疗将“在变化中迎接新老挑战”。缓和医疗在欧美的癌症治疗当中一直占有相当重要的地位,在许多大型医疗机构和癌症专家的理念中,“只要诊断为进展期癌症,就必须开始进行缓和医疗了”。《临床肿瘤学杂志》(JCO)的数据显示,在现代癌症治疗中,缓和医疗不仅从一开始就应当在疗程中占有一席之地,而且随着癌症的进展,其所占比重愈发增高,甚至成为癌症治疗的几乎全部。而在我国,根据估算,近几年来我国癌症每年新增病例超过 300 万人,死亡病例超过 200 万人,甚至有预计,到 2020 年,我国的癌症死亡人数将达到 400 万人。这意味着,随着癌症发病和死亡率的增加,必然带来的是缓和医疗需求的急剧增长。

由此可见,该成果应用于晚期肿瘤缓和治疗领域,产出国际领先的标志性工作,增强我国在恶性肿瘤缓和治疗领域的核心竞争力。通过科技成果的转化,利用现代中医药技术,为晚期肿瘤缓和治疗提供一种全新的治疗方案,进入到晚期肿瘤的维持期及姑息治疗市场中,通过成果的深入开发和国内市场的开发及运用,其预计每年新增经济效益0.5-1亿元人民币。现5项药品已获得正式批文应用于临床,具备进一步发展的坚实基础,同时已申请7项国家发明专利,远期通过申报国际PCT专利预期进入国际市场,成为晚期癌症缓和治疗的重要手段

2.2 社会效益

该成果已经治疗7000人次的晚期无手术、放化疗指针及二三线标准治疗失败后的晚期癌症患者,为晚期癌症患者提供了缓和治疗新方案,造福晚期癌症患者,为维护家庭和社会和谐做出了贡献。同时,通过技术交流,已与美国RSCI机构、泰国BetterBeing医院、土耳其Akdeniz大学等机构建立了植物药物联合研发、癌症诊疗远程会诊、治疗咨询等合作,提升了该原创技术影响力,带动区域医疗发展;同时,该项技术在多家医疗机构中应用,解决了数百人就业,间接缓解了社会就业问题。

五、主要知识产权及规范标准等目录

知识产权(标准)类别

知识产权(标准)具体名称

国家

(地区)

授权号(标准编号)

授权(标准发布)日期

证书编号
(标准批准发布部门)

权利人(标准起草单位)

发明人(标准起草人)

发明专利(标准)有效状态

计算机软件著作权

四叶草健康大数据管理及分析系统

中国

2018SR1033317

2018-12-18

软著登字3362412

成都复兴医院

李显勇等人

有效

实用新型专利

用于肌体组织及干细胞的低温储运箱

中国

CN210047862U

2020-02-11

10037804

成都复兴医院

李显勇等人

有效

发明专利

治疗妇科肿瘤的中药组合物及其制备方法

中国

201611218773.2

2017-06-01

20170601850380

成都复兴医院

李显勇等人

有效

发明专利

治疗消化系统肿瘤的组合物及其制备方法

中国

201611218775.1

2017-05-10

2017051001523000

成都复兴医院

李显勇等人

有效

发明专利

一种中药组合物及其制备方法和应用

中国

202010080175.3

2020-03-06

202003601104610

成都复兴医院

李显勇等人

有效

药品注册备案

精氨酸口服溶液

中国

20160072HZ

2018-01-01

川药制字H20080427

成都复兴医院

李显勇等人

有效

药品注册备案

仙鹤败酱胶囊

中国

SC20150186

2018-01-01

川药制字Z20080346

成都复兴医院

李显勇等人

有效

药品注册备案

双芪片

中国

川药制备

Z20190276000

2019-08-12

川药制备

Z20190276000

成都复兴医院

李显勇等人

有效

药品注册备案

金枝鹤草片

中国

川药制备

Z20190275000

2019-08-12

川药制备

Z20190275000

成都复兴医院

李显勇等人

有效

药品注册备案

参黄胶囊

中国

SC20150186

2018-01-01

川药制字Z20101016

成都复兴医院

李显勇等人

有效

六、主要完成人及单位情况

排名

姓名

性别

技术职称

学科专业

工作单位

对成果创造性贡献

1

李显勇

副主任医师

生物工程

成都复兴医院

提出并主持研究项目

2

尹卫华

中级

临床医学

成都复兴医院

项目分题设计及执行

3

李燕雏

主治医师

肿瘤学

成都复兴医院

基础研究设计实施、临床实验实施

4

张凌燕

副主任医师

肿瘤学

成都复兴医院

临床实验实施

5

蒲蓉

副主任医师

内科学

成都复兴医院

临床实验实施

6

田娅

中级

药学

成都复兴医院

药物工艺研发

7

阮秀娟

中级

会计学

成都复兴医院

资料整理

8

李琪

中级

动物医学

成都复兴医院

基础实验实施

9

赵芬

其他

护理

成都复兴医院

临床实验实施

10

黄金祥

其他

会计电算化

成都复兴医院

资料整理

 

若有异议,请于7个自然日内书面向四川省中医药信息学会反映。逾期将视为无异议。                     

 

                                                四川省中医院信息学会

                                                 2020526